近日，上海经创贺联信息技术有限公司（以下简称：经创贺联）成功通过ISO 14971医疗器械风险管理体系认证。这一认证不仅标志着经创贺联在医疗器械设备经营、医疗信息化实施及HIS系统开发全业务链条的风险管理能力达到国际标准，更彰显了经创贺联对医疗安全的极致追求与对客户负责的核心初心。

ISO 14971是国际标准化组织制定的针对医疗器械领域风险管理的核心国际标准，也是全球医疗行业公认的医疗器械安全保障核心准则。该标准明确要求医疗器械相关企业建立覆盖产品/服务全生命周期的风险管理体系，从前期的风险识别、风险分析、风险评估，到中期的风险控制措施制定与实施，再到后期的残余风险评价、风险-收益分析以及整个生命周期内的风险监控与更新，形成一套闭环的风险管理流程，其核心目标是通过系统性的风险管控，最大限度降低医疗器械相关产品与服务的安全隐患，保障患者、医护人员及使用者的安全，同时为企业规范运营、提升核心竞争力提供科学指引。

 

医疗行业关乎生命健康，每一项产品、每一次服务、每一套系统都容不得丝毫懈怠。ISO 14971作为医疗器械风险管理领域的国际核心标准，从风险识别、风险评估、风险控制到残余风险评价，建立了全生命周期的严格规范，是保障医疗器械安全性和有效性的关键准则，更是企业进入国际医疗市场、赢得行业信任的重要通行证。

 

自成立以来，经创贺联始终深耕医疗健康领域，以“赋能医疗行业，守护医患安心”为使命，专注于三大核心业务板块：

  • 在医疗器械设备经营领域，经创贺联严把产品准入关，从源头筛选优质合规的医疗设备，建立全流程质量追溯体系，确保每一台设备都符合安全标准；

  • 在医疗信息化实施方面，经创贺联依托专业的技术团队，为医疗机构提供量身定制的信息化解决方案，保障数据传输的安全稳定与流程优化的高效精准；

  • 在HIS系统开发环节，经创贺联将风险管理理念深度融入系统设计、研发、测试全流程，打造兼具安全性、可靠性与易用性的医疗信息系统，助力医疗机构提升服务效率与管理水平。

 

未来，经创贺联将持续严格遵循认证标准，不断优化风险管理体系，将国际先进的管理理念贯穿于业务全流程：在设备经营中，进一步强化供应链风险管控，让医疗机构用上更安心的产品；在信息化实施与系统开发中，聚焦医疗数据安全与业务流程风险防范，为医疗机构提供更可靠的技术服务。经创贺联也将以更专业的能力、更严谨的态度，深耕医疗领域，与医疗机构携手共进，为提升医疗服务质量、守护人民生命健康贡献更大力量！

 

感恩每一位客户的信任与支持，感谢每一位团队成员的付出与坚守。经创贺联，以标准铸安心，以专业护健康，期待与您继续携手，共筑医疗健康事业新未来！若您有医疗器械采购需求或医疗信息化建设规划，欢迎与我们联系（咨询热线：18017857330），共探医疗服务发展新路径。