近日，上海经创贺联信息技术有限公司（以下简称：经创贺联）凭借严谨规范的质量管理体系、专业高效的业务能力，顺利通过权威机构审核，成功斩获ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书！这一认证的取得，标志着公司在医疗器械设备经营、医疗信息化实施、HIS系统开发等核心业务领域，已建立起符合国际标准的质量管理体系，具备了为医疗机构提供更安全、更规范、更优质服务的坚实基础。

 

ISO 13485作为医疗器械行业专属的国际权威标准，聚焦于医疗器械全生命周期的质量管控与风险防范，从产品设计开发、采购仓储、销售交付，到信息化系统的安全合规、运维保障，每一个环节都设定了严苛的规范要求。其认证过程需经过体系文件审核、现场实操核查、风险管控评估等多轮严格检验，是对企业综合实力与合规运营能力的硬核认证，更是企业进入国内外高端医疗市场的“通行证”。

 

自成立以来，经创贺联始终将“质量安全”奉为核心经营理念，深耕医疗健康领域，专注于为医疗机构提供全链条优质服务：

  • 在医疗器械设备经营板块，经创贺联建立了全链路质量追溯体系严格把控设备采购、仓储、运输全流程，建立了完善的设备质量追溯体系，确保每一台交付的设备都符合国家及行业标准；

  • 在医疗信息化实施领域，经创贺联组建专业技术团队，精准对接医院数字化转型需求，提供从方案定制、系统部署到后期运维的一站式服务，助力医疗机构提升管理效率与诊疗水平；

  • 在HIS系统开发方面，经创贺联深耕行业痛点，将安全合规理念融入研发全流程，打造出兼具稳定性、安全性与易用性的核心信息系统，为医疗机构数字化运营提供强力支撑。

 

此次ISO 13485认证的顺利通过，不仅是对经创贺联现有质量管理体系的充分认可，更是对经创贺联未来发展的激励与鞭策。未来，经创贺联将以此次认证为契机，持续深化质量管理体系建设，不断优化业务流程、精进技术能力，将国际标准贯穿于每一项业务、每一个细节。经创贺联将继续秉持“赋能医疗，守护健康”的初心，为各级医疗机构提供更专业、更可靠、更合规的产品与服务，与医疗行业同仁携手共进，助力医疗行业高质量发展，为保障人民群众生命健康贡献更大力量！

 

若您有医疗器械采购需求或医疗信息化建设规划，欢迎与我们联系（咨询热线：18017857330），共探医疗服务发展新路径。